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Director of Technical Operations / Quality Management

Erfahrungen

20 Jahre Berufserfahrung in führenden Positionen in der Pharmaindustrie.
Davon:
4 Jahre Produktentwicklung/Galenik, Pilotprojektierung
4 Jahre Leitung Produktion
16 Jahre Leitung Technical Operations/Quality Management als Direktor, Mitglied der Geschäftsführung, Mitglied des Vorstands
- Internationale Erfahrung: USA, Deutschland, Schweiz, Mexiko, Venezuela

1989 - 1992 Bayer AG, R&D, U.a.
Entwicklung eines OROS-Systems, Aufbau und Leitung einer entsprechenden Pilotanlage.
Erreichtes:
- Erfolgreicher Abschluss, Basis für den Bau einer OROS-Fabrik

1992 - 1996 Bayer AG,
Produktonsleitung Granulation, Mischen, zentrale Gebindereinigung.
Ca. 40 MA, Budget ca. € 7 Mio.
Erreichtes:
- Erfolgreiche Launches für US-Markt
- grundlegender GMP-Upgrade
- Einführung neuer Arbeitsformen.

1997 - 1999 Bayer de Venezuela
Plant Director
Versorgung der Region Andina. 110 Mitarbeiter, Budget ca. 5 MIo USD.
Erreichtes:
- Kompletter Lagerneubau in bestehender Lagerhalle bei lfd. Produktion
- Kostenneutrale Volumensteigerungen
- tiefgreifende Umstrukturierungen
- erfolgreicher Start Marktversorgung Kolumbien.

1999 - 2002 BASF Farma, Mexico.

120 MA, Budget ca. USD 6 Mio, Projektvolumen ca. USD 20 Mio
Operations Director und Project Manager für Neubau
Erreichtes:
- tiefgreifende organisatorische Anpassungen
- Einführung internationale GMP- und EHS-Standards
- Bauprojekt bis zur Übernahme durch Abbott 80% beendet (von Abbott übernommen, heute Abbott HQ in Mexico).

2001 - 2002 EON Pharma
VP Operations, Project Manager Start UP New NOrth Carolina Plant
Budget ca. 7 Mio (wachsend) 80 MA (+, da selber Aufbau neue Mannschaft).
Erreichtes:
- FDA-Zulassung erste 5 Produkte
- DEA-Zulassung
- Binnen 1 Jahr Produktionsvolumen von 0 auf ca. 300 MIo Tabl.
- viele erfolgreiche Produkttransfers nach FDA-Regularien

2002 - 2004: Madaus AG,
Werksleiter Hauptwerk Köln und Goa/Indien.
Ca. 225 MA, Budget ca. € 20 Mio.
Erreichtes
- FDA-Erstzulassung unter sehr schwierigen Voraussetzungen
- Aufbau der Führungsmannschaft
- Einführung Kapazitäts- und Auslastungplanung
- Launch des ersten US-Produkte

2004 - 2008 LTS AG, Andernach
Werksleiter
Ca. 310 MA, Budget ca. € 27 Mio.
Erreichtes:
- 2 komplette, stratetisch wichtige Lageranalysen
- Neubau BtM-Lager
- Bench Marking Projekt Werke USA vs Deutschland
- Aufbau einer Abteilung Produktionsplanung & der notwendigen Abläufe.

Aktuell:
Director of Operations "ad Interim" in einer amerikanisch-Schweizer Pharma-Firma in Basel.
Zahlreiche Projekte in Arbeit, Ende voraussichtlich Jun.-Sept. 2009

Ausbildungen

- Hochschulstudium Pharmazie, mit Approbation
- Promotion in Pharmazeutischer Technologie

Kernkompetenzen

- Pharma
- Produktion
- Logistik
- Engineering
- Quality Management: QA, QC

Sprachen

Englisch
Deutsch
Spanisch
Französisch

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